陜西博康沙制
復仙安 小兒復方磺胺甲噁唑顆粒
本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染:
1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和摩根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作和2歲以上小兒急性中耳炎。
3.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
4.治療卡氏肺孢子蟲肺炎,本品系首選。
5.卡氏肺孢子蟲肺炎的預防,可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發作史的患者。
6.由產腸毒素大腸埃希菌(ETEC)所致的腹瀉。
生產企業:陜西博康沙制藥有限公司
通用名稱:小兒復方磺胺甲噁唑顆粒
品牌名稱:復仙安
批準文號:國藥準字H61022838(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:通常,成年人一日0.5-2g,分2-4次;小兒一日40-80mg/kg,分3-4次,靜脈注射。本品可隨年齡和癥狀的不同適當增減,對成年人敗血癥一日量可增至4g,對小兒敗血癥﹑腦脊膜炎等重癥和難治性感染,一日量可增至160mg。靜脈注射時,可用生理鹽水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。此外也可將本品的一次用量0.25-2g添加到糖液﹑電解質液或氨基酸等輸液中于30分鐘至2小時內靜脈滴注,對小兒則可參看前面所述給藥量,添加到補液中后于30分鐘至1小時內靜脈滴注。
復仙安 小兒復方磺胺甲噁唑顆粒-說明書
介紹
主要成份:本品為復方制劑,每袋含主要成分磺胺甲基異噁唑0.1g和甲氧芐啶0.02g。
用法用量:通常,成年人一日0.5-2g,分2-4次;小兒一日40-80mg/kg,分3-4次,靜脈注射。本品可隨年齡和癥狀的不同適當增減,對成年人敗血癥一日量可增至4g,對小兒敗血癥﹑腦脊膜炎等重癥和難治性感染,一日量可增至160mg。靜脈注射時,可用生理鹽水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。此外也可將本品的一次用量0.25-2g添加到糖液﹑電解質液或氨基酸等輸液中于30分鐘至2小時內靜脈滴注,對小兒則可參看前面所述給藥量,添加到補液中后于30分鐘至1小時內靜脈滴注。
詳細說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準
請仔細閱讀以復仙安 小兒復方磺胺甲噁唑顆粒說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。
【通用名稱】 | 小兒復方磺胺甲噁唑顆粒 |
【藥品名稱】 | 復仙安 小兒復方磺胺甲噁唑顆粒 |
【主要成份】 | 本品為復方制劑,每袋含主要成分磺胺甲基異噁唑0.1g和甲氧芐啶0.02g。 |
【功能主治】 | 本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染: |
【用法用量】 | 通常,成年人一日0.5-2g,分2-4次;小兒一日40-80mg/kg,分3-4次,靜脈注射。本品可隨年齡和癥狀的不同適當增減,對成年人敗血癥一日量可增至4g,對小兒敗血癥﹑腦脊膜炎等重癥和難治性感染,一日量可增至160mg。靜脈注射時,可用生理鹽水或葡萄糖注射溶液溶解后使用。此外也可將本品的一次用量0.25-2g添加到糖液﹑電解質液或氨基酸等輸液中于30分鐘至2小時內靜脈滴注,對小兒則可參看前面所述給藥量,添加到補液中后于30分鐘至1小時內靜脈滴注。 |
【不良反應】 | 1.過敏反應較為常見 ,可表現為藥疹 ,嚴重者可發生滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應﹑藥物熱﹑關節及肌肉疼痛﹑發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥﹑血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛﹑發熱﹑蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位, 可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善, 對膽紅素處理差, 故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸, 偶可發生核黃疸。 5.肝臟損害。可發生黃疸﹑肝功能減退, 嚴重者可發生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發生結晶尿﹑血尿和管型尿;偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心﹑嘔吐﹑胃納減退﹑腹瀉﹑頭痛﹑乏力等, 一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9.中樞神經系統毒性反應偶可發生, 表現為精神錯亂﹑定向力障礙﹑幻覺﹑欣快感或抑郁感。 10.偶可發生無菌性腦膜炎, 有頭痛﹑頸項強直﹑惡心等表現。 11.本品所致的嚴重不良反應雖少見, 但常累及各器官并可致命, 如滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎﹑大皰表皮松解萎縮性皮炎﹑暴發性肝壞死﹑粒細胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。 |
【注意事項】 | 1.因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥: (1)中耳炎的預防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應用。 4.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應多飲水,保持高尿流量,如應用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應。失水、休克患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。 6.下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克患者。 7.用藥期間須注意檢查: (1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應定期尿液檢查(每2~3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。 8.嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染患者游離磺胺濃度達.0~150μg/ml(嚴重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發生率增高。 9.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程,以防蓄積中毒。 10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內的合成,故使用本品超過一周以上者,應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11.如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生,應即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌內注射,一日1次,使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。 |
【相互作用】 | 1.與尿堿化藥同合用可增加磺胺藥在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。 2.對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取,對磺胺藥的抑菌作用發生拮抗,因而兩者不宜合用。也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。 3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時,上述藥物需調整劑量,因本品中的磺胺嘧啶可取代這些藥物的蛋白結合部位,或抑制其代謝,以至藥物作用時間延長或發生毒性反應。因此當這些藥物與本品同時應用,或在應用本品后使用均需調整其劑量。 4.骨髓抑制藥與本品合用時可能增強此類藥物對造血系統的不良反應,如白細胞、血小板減少,應嚴密觀察可能發生的毒性反應。 5.與避孕藥(口服含雌激素者)長時間合用可導致避孕的可靠性減小,并增加經期外出血的機會。 6.與溶栓藥物合用時,可能增大其潛在的毒性作用。 7.與肝毒性藥物合用,可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。 8.與光敏藥物合用可能發生光敏作用相加。 9.接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。 10.烏洛托品在本性尿中可分解產生甲醛,后者可與磺胺形成不溶性沉淀物,使發生結晶尿的危險性增加,因此兩藥不宜同時應用。 11.磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結合部位,當兩者合用時可增強保泰松的作用。 12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用,最好避免與此類藥物同時應用。 13.與磺吡酮合用時可減少本品中的磺胺嘧啶自腎小管的分泌,其血藥濃度升高而持久,易產生毒性反應,因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。 14.TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。 15.TMP與環孢素合用可增加腎毒性。 16.利福平與本品合用可明顯使TMP清除增加和血清半衰期縮短。 17.TMP不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物同時應用,也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品,因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。 18.與氨苯砜合用會致氨苯砜和TMP兩者血藥濃度均升高,氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重,尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發生。 19.與普魯卡因胺合用時本品中的TMP可減少普魯卡因胺腎清除,致普魯卡因胺及其代謝物的血濃度增高。 |
【批準文號】 | 國藥準字H61022838 |
【生產企業】 |
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