酒石酸溴莫尼定滴眼液

潔力達 酒石酸溴莫尼定滴眼液

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定。每毫升含：酒石酸溴莫尼定2mg，苯扎氯銨0.05mg，聚乙烯醇14mg，氯化鈉7.0mg，枸櫞酸鈉4.5mg，枸櫞酸0.5mg及純水。

本品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內壓。部分患者長期 使用本品時，其降低眼內壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現的時間因人而異，因此應予以密切監視。

滴入眼瞼內。常規劑量滴患病的眼每日2次，每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控制的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可與其他眼表應用的降眼內壓藥物合用，但用藥間隔應大于5分鐘。

本品為淡黃綠色澄明液體。

1. 約有10～30%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括口干， 眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結膜濾泡，眼部過敏反應以及眼部瘙 癢。 2. 約有3～9%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流淚，上呼吸道癥 狀，眼瞼水腫，結膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道癥狀，虛弱無力，結膜變白，視物異常以及肌肉痛。 3. 有不足3%的患者曾出現以下不良反應，包括眼瞼痂，結膜出血，味覺異常，失眠，結膜分泌物增多，精神抑郁，高血壓，焦慮，心悸，鼻干以及暈厥。

1. 一般注意事項：如果首次使用前瓶口的密封膜被破壞，不要使用該瓶藥品。開瓶28天后的藥品不可以在使用。盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。由于未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者 時，應謹慎。精神抑郁，大腦或冠狀動脈機能不全，雷諾氏現象，直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者，使用本品均應謹慎。研究期間某些患者使用本品的作用減弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平，對每日2次用藥尚不能很好控制眼內壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應按常規定期監測眼內壓。 2. 患者須知：本品中使用的保存劑為苯扎氯銨，而苯扎氯銨有可能被軟性接觸鏡吸 收。因此應向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品后至少等待15分鐘再配戴。與各種α-腎上腺素能受體激動劑一樣，本品亦可使某些患者產生疲勞和/ 或倦怠，因此應提醒從事危險作業的患者使用本品有出現精神集中下降的可能性。

雖然尚未對本品的藥物間相互作用做過專門的研究，但與中樞神經 系統抑制藥(酒精，巴比妥類，鴉片制劑，鎮靜劑或麻醉劑)產生疊加作用或使之強化的可能性應予以考慮。臨床研究中并未發現本品對脈搏或血壓有明顯影響，但由于?-受體激動劑也有使脈搏減慢或使血壓 降低的可能。因此，在同時使用?-阻滯劑(眼局部用或全身用)，抗 高血壓藥和/或強心甙藥物時，亦應予以注意。文獻中報道三環類抗抑郁藥可使全身用氯壓定(clonidine)的降壓作用減弱。同時使用這類藥物是否會干擾本品的降眼壓作用，尚不明確。滴用本品后是否影響循環中的兒茶酚胺水平亦無資料可尋。然而，當患者服用能影響循環中胺類的代謝或攝取的三環類抗抑郁藥時，應慎用本品。

1瓶/盒

國藥準字H20080076

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