雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

雨田青 雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

本品適用于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍﹑吻合口潰瘍﹑反流性食管炎﹑卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。

通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根據病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情況下，胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。

內容物為類白色包衣微丸。

1.據報告,在總病例1244例中,有22例（1.77％）出現了不良反應。此外,據報告有82例（6.59％）的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。 2.嚴重的不良反應（類似藥物） (1)休克:有報告指出,類似藥物（奧美拉唑﹑蘭索拉唑）偶會引起過敏反應或休克。因此,當見有異常狀況時,應中止用藥,并采取適當的措施。 (2)血象:有報告指出,類似藥物（奧美拉唑﹑蘭索拉唑）偶會導致全血細胞減少﹑血小板減少﹑粒細胞缺乏癥﹑溶血性貧血。此外,有時可見粒細胞減少﹑貧血,因此當出現此類異常狀況時,應中止給藥,并采取適當的措施。 3.嚴重的不良反應（國外病例）視力障礙:在國外有使用類似藥物（奧美拉唑）而引起視力障礙的報告。 4.其它不良反應 (1)過敏癥0.1％～5％以下發生皮疹﹑蕁麻疹,0.1％以下產生瘙癢感。如出現此類癥狀,應中止用藥。 (2)血液0.1％～5％以下發生紅細胞減少﹑白細胞減少﹑白細胞增多﹑嗜酸性粒細胞增多﹑嗜中性粒細胞增多﹑淋巴細胞減少。用藥期間宜定期進行血液學檢查。如發現異常時,應采取中止用藥等適當措施。 (3)肝臟 0.1%～5%以下出現AST﹑ALT﹑ALP﹑γ-GTP﹑LDH﹑總膽紅素升高。用藥期間宜定期進行血液生化學檢查。如發現異常時,應采取中止用藥等適當的措施。 (4)循環系統0.1％以下出現出現心悸。 (5)消化系統0.1%～5%以下出現便秘﹑腹瀉﹑腹脹感,0.1％以下出現惡心﹑下腹部痛﹑消化不良. (6)精神神經系統0.1%～5%以下出現頭痛,0.1％以下出現眩暈﹑困倦﹑四肢乏力﹑感覺遲鈍﹑握力低下﹑口齒不清﹑步態蹣跚。有1例肝硬化患者出現四肢乏力﹑感覺遲鈍﹑握力低下﹑口齒不清﹑步態蹣跚的報告。此外據報告,在國外1例有肝性腦病既往史的肝硬化患者出現了精神錯亂﹑識辨力喪失和嗜睡。 (7)其它0.1%～5%以下出現浮腫﹑總膽固醇/中性脂肪/BUN升高﹑蛋白尿,0.1％以下出現倦怠感。

1.下列患者應謹慎使用: (1)有藥物過敏史的患者 (2)肝功能障礙的患者[肝硬化患者有導致精神神經系統不良反應的報告（參照“不良反應”項） (3)高齡患者 2.給予本藥時,在病情嚴重及屬于復發性﹑頑固性病例的情況下,可以一日1次給予20mg. 3.使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥. 4.治療時應密切觀察其臨床動態,根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內.鑒于對本藥尚無足夠的長期使用經驗,故不宜用于維持治療. 5.本藥為腸溶微丸,服用時應咽下,而不要咀嚼或咬碎.

1.地高辛臨床癥狀或處置措施:有時可引起地高辛的血藥濃度升高。作用機制或危險因子:因胃內pH升高而促進地高辛的吸收。 2.苯妥英臨床癥狀或處置措施:因類似藥物（奧美拉唑）有導致代謝或排泄延緩的報告。 3.含氫氧化鋁凝膠﹑氫氧化鎂的制酸劑臨床癥狀或處置措施:據報告,與本藥單獨給予時相比,當與制酸劑同時服用,以及在服用制酸劑1小時后再服用時,本藥的平均血漿中濃度曲線下面積分別下降8％和6％

7粒/盒

國藥準字H20110076

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