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左乙拉西坦片需要吃幾年能停藥 左乙拉西坦片能長期服用嗎

發布時間:2023-05-16 11:32 相關企業:UCB Pharma S.A.

左乙拉西坦片

左乙拉西坦片是藥效較久控制力較強的抗癲癇新藥,目前已在美,英、瑞士,中國等上市。用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。那么,左乙拉西坦片需要吃幾年能停藥?

左乙拉西坦片

開浦蘭 左乙拉西坦片 生產廠家:UCB Pharma S.A. 功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。 用法用量:1.給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。 2.給藥方法和劑量 成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。 老年人(65歲)根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。 4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日兩次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg,每日兩次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg,劑量和成人一致。(其余詳見說明書)
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成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

根據患者的情況才能確定應該吃幾年才能停藥。根據當前的臨床實踐,如需停止服用左乙拉西坦片,建議逐漸停藥。孕婦及哺乳期婦女用藥:突然中斷抗癲癇治療,可能使病情惡化,對母親和胎兒同樣有害。動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時哺乳。

左乙拉西坦片沒有性別、種族差異性和生理節奏差異。左乙拉西坦片的藥代動力學研究顯示,健康志愿者和病人的藥代動力學數據具有可比性。由于左乙拉西坦的吸收完全性和線性關系,其血藥濃度可以根據口服劑量mg/kg進行預測,因而沒有必要對左乙拉西坦的進行血藥濃度監控。成人及兒童患者的唾液和血藥濃度顯示有顯著的相關性(服用左乙拉西坦片片劑或左乙拉西坦片液體制劑4小時后,唾液/血液藥物濃度比是1-1.7)。左乙拉西坦片不可以立即停藥,如果停止服用的話,可能會出現反跳作用,直接導致癲癇的復發,如需停止服用本品,建議最好在醫師的指導下逐漸停藥。

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