連花清瘟膠囊/顆粒是應用中醫絡病理論指導研發的用于治療病毒類呼吸系統傳染病的代表性中成藥,在SARS、甲流、新冠肺炎等疫情防控中發揮重要作用。作為國家中醫藥重大成果“三方三藥”之一,連花清瘟已列入國家衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》（試行第四/五/六/七/八/九版）及國家中醫藥管理《新冠肺炎感染者居家中醫藥干預指引》推薦用藥。30余次列入病毒類呼吸系統傳染病國家權威指南共識推薦用藥,成為應對呼吸系統公共衛生事件的品牌中成藥。應用廣泛、用藥安全、療效確切,使其在我國及世界新冠肺炎疫情防控中發揮了積極作用。

目前,連花清瘟被國家中醫藥管理局《新冠病毒感染者居家指引（第一版）》,與布洛芬等西藥均列為新冠肺炎感染者居家常用藥物。一項針對112例兒童的連花清瘟和布洛芬顆粒等西藥聯合應用的臨床研究,結果顯示聯合應用與單用布洛芬顆粒西藥不良反應發生率無差異,未見肝腎功能損。一項提取近10年全國18家三甲醫院應用連花清瘟的真實世界研究,顯示連花清瘟與抗感染藥、解熱鎮痛抗炎藥、祛痰止咳藥、擴張支氣管藥、保護胃黏膜藥聯合應用,療效確切,安全性良好,并未見嚴重不良反應的報道。另有一項來自全國16家三甲等醫院的醫療信息系統數據分析顯示,連花清瘟與乙酰氨基酚、布洛芬、乙酰水楊酸等藥物聯合應用,安全性良好,未見連花清瘟相關的肝腎功能損傷不良反應。

國家不良反應監測中心報告顯示,連花清瘟膠囊自上市截止2022年11月30日,累積銷售量約424億粒。按照口服一次4粒,一日3次,3天作為一個療程估算用藥人數約11.79億人次,不良反應發生率0.10%（十萬分之一）。根據國際醫學科學組織委員會（CIOMS）推薦,其不良反應發生率屬于非常罕見級別,未見與連花清瘟相關的肝腎功能損傷不良反應。

經檢索,截止2022年11月,國家藥品不良反應監測中心發布的“藥械安全警示”、國家藥品監督管理局發布的“藥品說明書修訂公告”和藥品不良反應信息通報等藥械安全性提示均未曾涉及到連花清瘟。從目前監測情況來看,該品種的風險低,且該品種說明書中不良反應、禁忌、注意事項等用藥安全方面的提示已較為充分,產品說明書中列出的常規藥物警戒措施基本可以滿足臨床安全合理用藥的需求。

通過綜合各項研究結果可以得知,連花清瘟常規聯合解熱鎮痛藥物（如布洛芬）臨床安全性良好。同時,解熱鎮痛抗炎藥對乙酰氨基酚、布洛芬等說明書均提示具有肝腎毒性,嚴重肝腎功能不全者應慎用,嚴禁過量和反復多次使用。因此特別提示廣大家庭,連花清瘟與布洛芬聯合使用時,需重點關注是否存在解熱鎮痛藥物使用禁忌情況,在醫師指導下聯合使用。