4月13日，NMPA發布了最新的藥品批準證書，以獲取信息。其中，湖南賽隆藥業的兩種藥物通過#仿制藥#一致性評價，即注射用胸腺法和注射用替加環素。同日，他獲得了10億+免疫調節劑，并對抗生素仿制藥進行了評價。
1、注射用胸腺法新
注射用胸腺法新是一種新型多肽免疫調節劑，用于治療慢性病毒感染、腫瘤和免疫缺陷患者的輔助治療，并作為疫苗增強劑；它在乙型肝炎、丙型肝炎、癌癥、免疫缺陷等疾病中也具有廣泛的應用價值。它是國家醫療保險B類目錄的品種。據藥業融云統計，2020年藥房銷售額近15億元。
邁普新 注射用胸腺法新
生產廠家：成都地奧九泓制藥廠
功能主治：1.慢性乙型肝炎。 2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。
用法用量：用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。 臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。 作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續4周（共8針），第一針應在給疫苗后立即皮下注射。
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注射用胸腺法新有很多新生產企業，其醫院市場主要由美國賽生制藥、成都地奧九紅制藥廠和海南中和制藥占據。目前，海南雙成制藥（第一仿制藥）、江蘇諾泰澳賽諾、揚子江制藥、瑞陽制藥、深圳韓宇制藥、蘇州天馬制藥和湖南賽隆制藥通過仿制藥一致性評價，海南中和制藥、上海制藥、成都圣諾和朗天制藥提交了仿制藥一致性評價補充申請。
2、替加環素注射
替加環素是惠氏制藥有限公司研發的甘氨酰四環素類抗菌藥物，于2005年6月首次在美國上市。2010年11月，注射替加環素獲準進口上市。據藥融云統計，2021年前三季度，注射替加環素在醫院銷售額達到19億元，同比增長48%，市場仍有很大增長空間。
目前，中國共有8家企業，包括豪森（第一家仿制藥）、浙江海正和福安制藥。此外，南京建友和武漢啟瑞制藥公司提交了該品種的上市申請。
到目前為止，湖南賽隆藥業已經通過仿制藥一致性評價，共有8個品種(9品規)，其中注射用艾司奧美拉唑鈉經新注冊分類批準上市，視為過度評價。
