2023年2月底3月初，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（nmpa）向上海盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的pd-l1抑制劑阿得貝利單抗（商品名：艾瑞利）簽發(fā)《藥品注冊(cè)證書》。該藥品是我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)pd-l1抑制劑，為患者帶來(lái)全新治療選擇。自1月29日氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）附條件獲批上市以來(lái)，本市今年一季度已有2款1類創(chuàng)新藥獲批上市；2019年至今，已累計(jì)獲批1類創(chuàng)新藥17款、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械23項(xiàng)。

小細(xì)胞肺癌（sclc）約占肺癌總體發(fā)病率的15%左右，治療選擇有限，為患者帶來(lái)沉重的疾病負(fù)擔(dān)。阿得貝利單抗能通過(guò)特異性結(jié)合pd-l1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的pd-1/pd-l1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。臨床研究顯示，相較于安慰劑聯(lián)合化療組，阿得貝利單抗聯(lián)合化療可顯著改善患者的總生存期（os）達(dá)15.3個(gè)月，降低死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)28%。這一突破性成果也于2022年5月發(fā)表在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·腫瘤學(xué)》雜志，獲得國(guó)內(nèi)外學(xué)界的廣泛認(rèn)可。

近年來(lái)，本市推進(jìn)“創(chuàng)仿結(jié)合”轉(zhuǎn)型“首發(fā)引領(lǐng)”，生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果持續(xù)領(lǐng)跑全國(guó)，涌現(xiàn)出索凡替尼、多格列艾汀片等多款全球首研新藥以及火鷹支架、5.0t磁共振成像系統(tǒng)等國(guó)際一流醫(yī)療器械；在pd-1/pd-l1抑制劑領(lǐng)域更是成果豐碩，累計(jì)5款創(chuàng)新產(chǎn)品上市，占領(lǐng)國(guó)內(nèi)同靶點(diǎn)創(chuàng)新藥的半壁江山。下一步，本市將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，營(yíng)造國(guó)際一流產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，不斷推進(jìn)建設(shè)具國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。