2月8日，通化東寶宣布，最近收到國家食品藥品監督管理局的《受理通知書》，公司申請藥品注冊補充西格列汀二甲雙胍片增加規格，并被國家食品藥品監督管理局接受。
捷諾達 西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)
生產廠家：杭州默沙東制藥有限公司
功能主治：本品配合飲食和運動治療，用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。
用法用量：一般建議：用本品進行降糖治療時，應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量，但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時應當逐漸增量以減少二甲雙胍相關的胃腸道副作用。劑量推薦：根據患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次，餐中服藥。可供選擇的藥物劑量有：50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍；50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍。對于單獨服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者：本品的初始劑量應當提供西格列汀的劑量為50mg每日兩次(每日總劑量100mg)再加上目前正在服用的二甲雙胍的劑量。對于正同時接受西格列汀和二甲雙胍治療，現需要更換治療方案的患者：本品的初始劑量可根據患者目前正在服用的西格列汀和二甲雙胍的劑量選擇(詳見說明書)。
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磷酸西格列汀是一種高度選擇性的口服DP-4類小分子抑制劑，DP-4類小分子抑制劑其降糖機制與其他降糖藥完全不同，它不直接刺激胰島，而是通過促進腸內胰素分泌，實現對胰島素分泌的靈活控制，被稱為智能降糖藥；二甲雙胍是糖尿病藥物指南推薦的一線藥物，通過增加周外組織對葡萄糖的攝入和利用，可以減少肝臟產生的葡萄糖，降低腸道對葡萄糖的吸收，提高胰島素對身體的敏感性。研究表明，磷酸西格列汀和傳統降糖藥物二甲雙胍可以更有效、更穩定地控制血糖。據此，西格列汀二甲雙胍復方制劑開發出了兩種藥物在1中方便服用的制劑，可以用來治療2型糖尿病患者，他們仍然不能通過單一二甲雙胍治療或正在接受聯合治療。
2007年3月在美國上市的西格列汀二甲雙胍片007年3月在美國上市，用于治療2型糖尿病的口二年，它被批準在歐盟上市。2012年，中國批準進口。
根據原研究公司默沙東的財務報告，默沙東的西格列汀二甲雙胍片在2020年的全球銷售額為19.71億美元。隨著西格列汀二甲雙胍進入國家醫療保險，其產品在中國的銷售規模也在大幅上升。具體銷售數據如下表所示。
2021年10月，通化東寶獲得藥品注冊證（規格：50mg（以西格列列汀）和鹽酸二甲雙胍850mg含磷酸西格列汀每片）。
2022年1月，通化東寶向國家美國食品藥品監督管理局藥品評價中心提交了增加藥品注冊補充申請事項（每片含磷酸西格列汀50mg）和鹽酸二甲雙胍500mg）。最近，通化東寶收到了受理通知。
