美洛昔康分散片

美洛昔康分散片

本品活性成分為美洛昔康。

本品為非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類風濕性關節炎，疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的治療。

類風濕性關節炎：一日15mg(2片)，根據治療后反應，劑量可減至一日7.5mg(...

本品為淡黃色或黃色片或薄膜衣片，除去膜衣后顯淡黃色或黃色。

據國外研究資料報道，口服本品的不良反應發生率如下：1.胃腸道的：頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常(如轉氨酶或膽紅素升高)。 食道炎、胃、十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。2.血液的：頻率超過1％：貧血。 介于0.1％和1％之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。3.皮膚病學的： 頻率超過1％:瘙癢、皮疹。介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹。 少于0.1％：感光過敏。4.呼吸道： 頻率少于0.1％：已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現急性哮喘。5.中樞神經系統： 頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。介于0.1％和1％：眩暈、耳鳴、嗜唾。6.心血管的：頻率多于1％：水腫。 介于0.1％和1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。 7.泌尿生殖系統：介于0.1％和1％之間：腎功能指標異常(血清肌酐和／或血清尿素升高)。

對本品或其它NSAIDS過敏活動性消化性潰瘍、嚴重肝功能不全、未透析的嚴重腎功能不全、出血性疾病年齡小于15歲者及妊娠、哺乳期婦女、直腸炎者忌用。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片。 對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。 有很少情況NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。 對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ML/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續的，應停用美洛昔康片進行追蹤檢查。 對于臨床穩定的肝硬化病人劑量可以不減。 因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應加小心。 藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現時，建議限制這些活動。

同時使用一種以上的非甾體抗炎藥，可能通過協同作用增加而有胃腸道潰瘍和出血的可能性。口服抗凝劑、氨芐噻哌啶、系統地使用肝素、溶栓劑等可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免，必須密切監視抗凝劑的作用。據報導非甾體抗炎藥可增加鋰的血漿濃度，故建議在開始使用、調節和停用本藥時應監控血漿鋰水平。與其它非甾體抗炎藥相似，本藥會增加甲氨蝶呤的血液毒性，在這種情況下，建議嚴格監控血細胞數。據報導非甾體抗炎藥會降低宮內避孕器的效能。用非甾體抗炎藥治療有使脫水病人出現嚴重的腎功能不全的可能。有報導在應用非甾體抗炎藥治療期間，通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。在胃腸道中消膽胺與本藥結合可加快本藥的排除。通過腎前列腺素間接作用，非甾體抗炎藥會提高環孢菌素的腎毒性，在結合治療期間要測定腎功能。同時使用抗酸藥、西咪替丁、地高辛和速尿時沒有觀察到有關的藥代動力學參數的變化。與口服降糖藥的相互作用不能排除。

避光，陰涼干燥處。

12片/盒

國藥準字H20010108

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