非那雄胺片

非那雄胺片

本品主要成份及其化學名稱：非那雄胺，其化學名稱為N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧-4-氮雜-5α-甾-1-烯-17β-酰胺。

本品適用于治療男性禿發（雄激素性禿發），能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女（參見孕婦和臨床研究部分）和兒童。

推薦劑量為每天1次，1次1片（1mg），可與或不與食物同服。? 一般在連續用藥三...

本品為異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

? 本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。? ?在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。? 在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退（本品1.8%，安慰劑1.3%）及陽痿（本品 1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。? ?在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發生率減少至≤0.3%。? ?上市后報告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛和腫大，過敏反應（包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。

本品禁用于：孕婦或可能懷孕的婦女（參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]） 對本品任何成份過敏者 本品不適用于婦女和兒童。

? ?在對18至41歲男性進行的臨床研究中，應用本品12個月后血清前列腺特異抗原（PSA）從0.7ng/ml的基礎水平降至0.5ng/ml。本品在用于治療患有良性前列腺增生（BPH）的老年男性禿發病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50%。 沒有數據顯示對于駕駛和使用機器的能力有影響。 使用本品期間，如出現任何不良事件和/不良反應，請咨詢醫生。 同時使用其他藥品，請告知醫生。 請放置于兒童不能觸及的地方。

? 臨床尚未發現重要的藥物相互作用。非那雄胺不影響與細胞色素P450有關的藥物代謝酶系。已在男性中研究過的藥物包括安替比林、地高辛、優降糖、普萘洛爾、茶堿和華法林，未發現相互作用。? 雖然尚未進行專門的相互作用研究，但在臨床研究中，將1mg或大于1mg劑量的非那雄胺與血管緊張素轉化酶抑制劑、對乙酰氨基酚、α受體阻斷劑、苯二氮卓類、β受體阻斷劑、鈣通道阻滯劑、硝酸酯類、利尿劑、H1受體拮抗劑、β-羥基-β-甲基戊二酸單酰輔酶還原酶抑制劑，前列腺素合成酶抑制劑及喹諾酮類合用，均未見重要的不良相互作用。

遮光，密封。在30℃以下保存。

28片/盒

國藥準字J20150142

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