雙醋瑞因膠囊

雙醋瑞因膠囊

雙醋瑞因。

用于髖、膝關節的骨關節炎治療。

長期治療(不短于3個月)：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁?的首...

本品為硬膠囊，內容物為黃色顆粒。

安全性簡要概述：雙醋瑞因已觀察到的最常見不良反應有腹瀉、腹痛、排便頻繁、軟便和胃腸脹氣。多數情況下這些反應會隨著繼續治療而減輕。某些情況下，腹瀉較為嚴重并出現并發癥比如脫水、體液和電解質紊亂。尿液變色也有報道，但不具有臨床意義(參見注意事項)。相比非甾體類抗炎藥物，雙醋瑞因不存在引起胃腸道潰瘍的潛在風險。其余詳見內部說明書。

1、本品不能用于已知對雙醋瑞因或所含輔料過敏或有蒽醌衍生物過敏史的患者。對曾出現過腸道不適(尤其是過敏性結腸)的患者，必須考慮使用安必丁?的益處及相對風險。 2、炎性腸病患者(潰瘍性結腸炎、克羅恩病)。 3、腸梗阻或假性梗阻的患者。 4、腹痛原因不明的患者。 5、本品含有乳糖，因此患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受癥，原發性腸乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應使用本品。

1、服用雙醋瑞因常引起腹瀉，腹瀉會導致脫水和低血鉀癥，故對使用雙醋瑞因過程中發生嚴重腹瀉的患者限制使用。如果出現腹瀉，患者應停藥并咨詢醫生替代治療措施。對有腹瀉病史的患者應限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。使用利尿劑的患者應注意同時服用雙醋瑞因可能會引起脫水和低血鉀癥。使用強心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發生。雙醋瑞因應避免和瀉藥同時服用。 2、飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%)；另一方面，嚴重的營養不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(如腸道轉運加快)的發生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加不良反應的發生率。 3、雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關)，無任何臨床意義，但可能會干擾比色法尿液測試的結果(如尿糖試紙)。輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋，因此在長期服藥情況下應定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。 4、伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無須改變常規推薦劑量。然而，嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30m/min),須劑量減半(每日50mg)。 5、肝損傷:國外上市后有雙醋瑞因引起肝酶升高和急性肝損傷癥狀的報道。在開始雙醋瑞因治療前應詢問患者可能的共病情況，是否既往或目前患有肝病，并查找活動性肝病的病因。對原患有肝臟疾病史的患者限制使用雙醋瑞因。當和其他可能會引起肝損傷的藥物聯合用藥時應給予注意并在治療初期的兩個月內監測肝功能指標。在使用雙醋瑞因時應提醒患者限制飲酒。如有肝酶升高或疑似肝損傷癥狀包括神經系統癥狀出現，應停止服用雙醋瑞因。醫生需告知患者肝損傷的癥狀和體征并要求患者如出現肝損傷疑似癥狀應立即聯系醫生。 6、關于雙醋瑞因對患者駕駛能力和使用機器能力的影響，目前尚未進行任何研究。

1、在服用改善腸道轉運和(或)腸道內容物性質的藥物時，禁服本藥。抗酸劑(鋁、鈣和鎂鹽比如氧化物和氫氧化物)可顯著降低雙醋瑞因的吸收，因此應與雙醋瑞因至少間隔1-2小時服用。服用雙醋瑞因后會增加使用抗生素和(或)化學療法的病人患小腸結腸炎的可能性，因為抗生素和化學療法會影響腸道的菌群。 2、服用雙醋瑞因可能會引起腹瀉和低血鉀癥。在與利尿劑(高效袢利尿劑和噻嗪類藥物)和1或強心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)聯合用藥時應注意，因為可能增加心律失常的風險。 3、大黃酸(雙醋瑞因的活性代謝物)血漿蛋白結合率不受下列藥物的影響華法林、對乙酰氨基酚、水楊酸、吲哚美辛、布洛芬、雙氯芬酸、芬布芬、氟比洛芬、萘普生、保泰松、吡羅昔康、舒林酸和替諾昔康、丙戊酸鈉、苯妥英、甲苯磺丁脲、格列本脲或氯磺丙脲。同時服用雙醋瑞因與H2受體拮抗劑西咪替丁不會導致血漿、尿液中大黃酸的藥代動力學參數明顯變化。

密閉，15-25℃保存，請置于兒童不能觸及之處。

10粒/盒

國藥準字J20150097

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