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鹽酸吡格列酮口腔崩解片
對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。
生產企業:海南康芝藥業股份有限公司
通用名稱:鹽酸吡格列酮口腔崩解片
批準文號:國藥準宇H20051549(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:,最大推薦劑量)。 肝功不全者:與正常對照相比,肝功能不全(Child-Pugh...
鹽酸吡格列酮口腔崩解片-說明書
介紹
主要成份:鹽酸吡格列酮。
用法用量:,最大推薦劑量)。 肝功不全者:與正常對照相比,肝功能不全(Child-Pugh...
性狀:本品為白色片。
詳細說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準
請仔細閱讀以鹽酸吡格列酮口腔崩解片說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。
【通用名稱】 | 鹽酸吡格列酮口腔崩解片 |
【藥品名稱】 | 鹽酸吡格列酮口腔崩解片 |
【主要成份】 | 鹽酸吡格列酮。 |
【功能主治】 | 對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。 |
【用法用量】 | ,最大推薦劑量)。 肝功不全者:與正常對照相比,肝功能不全(Child-Pugh... |
【性狀】 | 本品為白色片。 |
【不良反應】 | ,實驗室異常,血清轉氨酶水平)。 病人宣教 對病人進行如下宣教是很重要的。病人應堅持飲食控制,定期測定血糖和糖化血紅蛋白水平。在應激,如發熱、外傷、感染、手術等期間,治療可能需要調整,應提醒病人及時咨詢。 應告知病人,治療開始前要抽血檢查肝功能,同樣的檢查在治療的第一年每兩個月進行一次,以后也要定期進行。應告知病人,有無法解釋的惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲不振、尿色加深等情況時,應及時就醫。 應告知病人,鹽酸吡格列酮每日服藥一次,服藥與進餐無關。如漏服,次日不應加倍服藥。 當與胰島素或其他口服降糖藥聯合應用時,會有發生低血糖的風險,以及其癥狀、治療和易導致低血糖發生的情況均應向病人及親屬說明。 對于絕經期前無排卵的胰島素抵抗病人,鹽酸吡格列酮治療可能使排卵重新開始,有可能需考慮采取避孕措施。 |
【用藥禁忌】 | 鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。 |
【注意事項】 | ,對肝臟的影響)。 老年人:與年輕人比,健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清峰濃度無明顯變化, AUC值略高,最終半衰期略長。這些變化沒有什么重要的臨床意義。 兒童:尚無兒童的藥代動力學數據。 性別:女性中,平均Cmax和AUC值增加 20%到60%。無論單藥,還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用,在男性和女性中,鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對照臨床試驗中,糖化血紅蛋白,即血紅蛋白A1c(HbA1c)基線濃度的降低,女性比男性大一些(HbA1c均值的差別平均為0.5%)。為達到良好血糖控制,治療應個體化,但無須僅就性別差別而進行劑量調整。 種族:尚未獲得不同種族的藥代動力學數據。 |
【相互作用】 | 口服避孕藥:同時應用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔諾酮的口服避孕藥時,二者的血漿濃度都會降低約30%,這可能會使避孕作用消失。同時應用鹽酸吡格列酮和口服避孕藥的藥代動力學評價尚未進行。所以,對于同時使用鹽酸吡格列酮和口服避孕藥的病人,避孕應更謹慎。 格列吡嗪:對于健康受試者,同時應用鹽酸吡格列酮(45毫克1次∕日)和格列吡嗪(5.0毫克1次∕日)共7日,未改變格列吡嗪的穩態藥代動力學指標。 地高辛:對于健康受試者,同時應用鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)和地高辛(0.25毫克1次/日)共7日,未改變地高辛的穩態藥代動力學指標。 華法令:對于健康受試者,同時應用鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)和華法令,未改變華法令的穩態藥代動力學指標。而且,接受長期華法令治療的病人,服用鹽酸吡格列酮不會對凝血酶原時間產生有臨床意義的影響。 二甲雙胍:對于健康受試者 服用7日鹽酸吡格列酮(45毫克1次/日)后,再同時給予二甲雙胍(1000毫克)和鹽酸吡格列酮(45毫克),未改變二甲雙胍的單劑藥代動力學指標。 吡格列酮的代謝需細胞色素P450的CYP3A4同功酶形式。需此酶代謝的藥物還有:紅霉素、阿司咪唑 |
【貯藏條件】 | 遮光,密封保存。 |
【批準文號】 | 國藥準宇H20051549 |
【生產企業】 |
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康芝藥業股份有限公司(簡稱“康芝藥業”),是一家專注兒童大健康的上市企業(股**代碼:300086)。主營業務涵蓋制藥、母嬰健康產品、醫療服務等領域,是國家級高新技術企業,并率先成立了以兒童藥為主要研究方向的企業博士后科研工作站。公司以“誠善行藥,福澤人類”為己任,積極踐行...
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