益適純 依折麥布片副作用一般包含在為期112周的臨床研究中，患者每天單獨（n=2396）或與他汀類(n=11，308)或與非諾貝特(n=185)聯合應用本品10mg，研究結果表明：患者普遍對本品耐受性良好，不良反應輕微且呈一過性，其副作用的總體發生率與安慰劑相似，試驗組由不良反應導致的試驗終止率與安慰劑組相當。 在單獨應用本品的患者（n=2396）中常見的（1 /100， 單獨應用本品： 各類檢查： 不常見的：ALT和/或AST升高；血液CPK升高；-谷氨酰基轉移酶增加；肝功能檢測異常。 呼吸、胸部及縱隔障礙： 不常見的：咳嗽。 消化系統異常： 常見的：腹痛；腹瀉；腸胃氣脹。 不常見的：消化不良；胃食管返流；惡心。 肌肉骨骼和結締組織方面的異常： 不常見的：關節疼痛；肌肉痙攣；頸部疼痛。 代謝和營養方面異常： 不常見的：食欲不振。 血管異常： 不常見的：潮熱；高血壓。 全身性異常和用藥部位異常： 常見的：疲倦。 不常見的：胸部疼痛；全身疼痛。 與他汀類聯合應用： 各類檢查： 常見的：ALT升高、AST升高。 神經系統異常： 常見的：頭痛 不常見的：感覺異常 消化系統異常： 不常見的：口干；胃炎。 皮膚和皮下組織異常： 不常見的：瘙癢；皮疹；風疹。 肌肉骨骼和結締組織方面的異常： 常見的：肌痛。 不常見的：背痛；肌性肌無力；肢體疼痛。 全身性異常和用藥部位異常： 常見的：乏力；周圍性水腫。 本品與非諾貝特聯合用藥： 消化系統異常： 常見的：腹部疼痛。 在對混合高脂血癥患者進行的多中心，雙盲，安慰劑對照的臨床研究中，625名患者治療達12周，576名患者再延續治療48周。聯合應用依折麥布和非諾貝特的耐受性良好。此項研究沒有設計對治療組間進行罕見事件比較。在非諾貝特單獨使用及本品與非諾貝特聯合用藥時，血清轉氨酶有臨床顯著升高(持續的>；正常值上限3倍)的發生率(95% 可信區間)分別為4.5%(1.9， 8.8) 和2.7%(1.2， 5.4) （根據治療情況調整）。相應的膽囊切除發生率分別為0.6% (0.0， 3.1) 和1.7% (0.6， 4.0) （見注意事項 ）。 該研究中依折麥布或非諾貝特單獨用藥或兩者聯合用藥的患者數量不足以評價膽囊疾病的風險，此項研究中，在各項治療組中均未出現CPK升高>；正常值上限10倍的情況。 實驗室指標： 在本品單獨應用的對照臨床研究中，本品（0.5%）與安慰劑(0.3%)造成的轉氨酶升高（ALT和/或AST正常值上限3倍）發生率相近。在本品與他汀類聯合應用研究中，聯合應用本品與他汀類的患者中轉氨酶升高的發生率為1.3%，單獨應用他汀類的患者中的發生率為0.4%。但這種轉氨酶升高并無臨床表現，且與膽汁郁積無關，且在中斷或繼續治療后均降到正常值。 單獨應用本品或與他汀類聯合應用所造成的CPK的升高（正常值上限10倍）分別與服用安慰劑或單獨應用他汀類相似。 本品上市后報告的不良反應 (忽略因果關系評價)： 血液和淋巴系統的異常：血小板減少癥 神經系統異常：頭暈；感覺異常。 消化系統異常：胰腺炎；便秘。 皮膚和皮下系統異常：多形性紅斑。 肌肉骨骼和結締組織方面的異常：肌痛；肌病/橫紋肌溶解癥（見注意事項）。 全身性異常和用藥部位異常：無力。 免疫系統異常：超敏反應，包括過敏反應、血管神經性水腫、皮疹和蕁麻疹。 肝臟系統異常：肝炎；膽結石；膽囊炎。 精神異常：抑郁。孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無關于孕期用藥臨床資料。動物實驗表明，益適純對妊娠、胚胎及胎兒發育、分娩及出生后新生兒發育均無直接或間接的不良影響。然而，孕婦仍應謹慎應用益適純。在對孕期鼠類的研究中，益適純與洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀聯合應用未發生胚胎或胎兒致畸作用。在對孕期家兔的研究中，可見少量的骨骼畸形發生。對大鼠的研究發現，依折麥布可由大鼠母乳排泌。目前尚不確定依折麥布是否可經人類母乳排泌，因此，除非能夠證明其潛在益處大于對嬰兒的潛在的危險性，益適純不宜用于哺乳期婦女。兒童用藥：在兒童和青少年(10-18歲)人群中，益適純的吸收及代謝與成年患者相近。根據總依折麥布的血漿濃度，青少年與成年人藥代動力學并無差異。尚無小于10歲的兒童人群的藥代動力學資料。兒童及青少年患者(9-17歲)的臨床資料僅限于在HoFH及谷甾醇血癥患者中。老年用藥：老年患者(大于65歲)總依折麥布的血漿濃度是年輕患者(18-45歲)的2倍。用藥后LDL-C的降低量和安全性在老年患者與年輕患者中無顯著差別。因此，老年患者無需調整用藥劑量。等。更多關于益適純 依折麥布片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。