頭孢克肟分散片

特普寧 頭孢克肟分散片

頭孢克肟，化學名稱為：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]- 3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙 環(huán) [4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

本品適用于對頭孢克肟敏感菌的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、 變形桿菌屬及流感桿菌等引起的細菌感染性疾病。

用法：加水分散后服用，或含于口中吮服或吞服。成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，一次0.1g(1片)，一日二次；成人重癥感染者，可增加至一次0.2g(2片)，一日二次。兒童：口服，按一次每公斤1.5-3.0計算給藥量，一日二次。或遵醫(yī)囑。

本品為白色或淡黃色片。

1.在總病例12，879例中，發(fā)現(xiàn)包括臨床檢查值異常在內(nèi)共249例(2.58%)的不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例(0.87%)，皮疹等皮膚癥狀29例(0.23%)，另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高.8例(0.45%)，嗜酸性粒細胞增多26例(0.20%)等。 2.嚴重不良反應： (1)休克：由于引起休克(<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感﹑哮喘﹑眩暈﹑便意﹑耳鳴﹑出汗等現(xiàn)象，應停止給藥，采取適當處置。 (2)過敏樣癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀(包括呼吸困難﹑全身潮紅﹑血管性水腫﹑蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有異常發(fā)生時停止給藥，采取適當處置。 (3)皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群，<0.1%)，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥候群，<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱﹑頭痛﹑關(guān)節(jié)痛﹑皮膚或粘膜紅斑﹑水泡﹑皮膚緊張感﹑灼熱感﹑疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。 (4)血液障礙：有發(fā)生粒細胞缺乏癥(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱﹑咽喉疼﹑頭疼﹑倦怠感等)，溶血性貧血(<0.1%，早期癥狀：發(fā)熱﹑血紅蛋白尿﹑貧血等癥狀)，血小板減少(<0.1%，早期癥狀：點狀出血﹑紫斑等)的可能性，且有其它頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發(fā)生時應停止給藥，采取適當處置。 (5)腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發(fā)生時，應停止給藥，采取適當處置。 (6)結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等(<0.1%)。如有腹痛﹑反復腹瀉出現(xiàn)時，應立即停止給藥，采取適當處置。 (7)間質(zhì)性肺炎，PTE癥候群：有出現(xiàn)伴有發(fā)熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀的間質(zhì)性肺炎，PTE癥候群(分別<0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當處置。 3.其它不良反應：不良反應發(fā)生率在0.1～5%為常見，在0.1%以下為少見。 (1)過敏：常見皮疹﹑蕁麻疹﹑紅斑﹑少見瘙癢﹑發(fā)熱﹑浮腫。 (2)血液：常見(0.1%～5%)嗜酸性粒細胞增多，少見中性粒細胞減少。 (3)肝臟：常見谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALP/GPT)升高﹑谷丙轉(zhuǎn)氨酶(AST/GOT)升高，少見黃疸。 (4)腎臟：少見尿素氮(BUN)升高。 (5)消化系統(tǒng)：常見有腹瀉﹑胃部不適，少見惡心﹑嘔吐，腹痛﹑胸部燒灼感﹑食欲不振﹑腹部飽滿感﹑便秘。 (6)菌群失調(diào)癥：少見口腔炎﹑口腔念球菌癥。 (7)維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥(低凝血酶原血癥﹑出血傾向等)，維生素B缺乏癥(舌炎﹑口腔炎﹑食欲不振﹑神經(jīng)炎等)。 (8)其它：頭痛﹑頭暈。

1.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。 2.對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據(jù)腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。 3.下列患者慎重給藥： (1)對青霉素類有過敏史的患者。 (2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。 (3)嚴重的腎功能障礙患者。 (4)經(jīng)口服給藥困難或非經(jīng)口營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者。(因時有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應注意觀察)。 4.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應充分詢問病史。 5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。 6.對臨床檢驗結(jié)果的影響： (1)除試紙反應以外，對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fehling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應予以注意。 (2)有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。

卡馬西平:與本品合用時可引起卡馬西平水平升高，必須合用時應監(jiān)測血漿中卡馬西平濃度。華法林和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。

6片/盒

國藥準字H20040588

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