腦蛋白水解物不含激素。腦蛋白水解物是從動物腦組織中提取的肽類物質(zhì),主要成分為小分子多肽和氨基酸,不含激素成分,臨床用于改善腦代謝功能障礙。
1、成分分析:
腦蛋白水解物的有效成分為低分子量肽段分子量小于10000道爾頓和游離氨基酸,通過酶解技術(shù)分解腦組織蛋白獲得。生產(chǎn)工藝中會去除大分子蛋白質(zhì)和脂類物質(zhì),激素類物質(zhì)因分子結(jié)構(gòu)差異不會被保留。
2、藥理作用:
該藥物通過血腦屏障直接作用于神經(jīng)細(xì)胞,促進(jìn)蛋白質(zhì)合成并調(diào)節(jié)能量代謝。其作用機(jī)制與激素受體無關(guān),不會影響下丘腦-垂體-靶腺軸功能,也不會產(chǎn)生激素樣副作用如血糖升高或水鈉潴留。
3、適應(yīng)癥驗證:
國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為腦外傷、腦血管病后遺癥等腦功能損傷,說明書中明確標(biāo)注不含激素。臨床研究顯示其療效與神經(jīng)營養(yǎng)改善相關(guān),未觀察到激素類藥物的典型治療反應(yīng)。
4、檢測標(biāo)準(zhǔn):
藥品生產(chǎn)需符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn),通過高效液相色譜法、質(zhì)譜分析等檢測手段確保無激素殘留。上市前需提交激素篩查報告,監(jiān)管部門會核查生產(chǎn)工藝的激素去除效果。
5、用藥安全性:
長期臨床應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)庫欣綜合征、甲狀腺功能異常等激素相關(guān)不良反應(yīng)。過敏反應(yīng)發(fā)生率低于0.1%,主要表現(xiàn)為皮疹等非特異性反應(yīng),與激素過敏的臨床表現(xiàn)存在本質(zhì)區(qū)別。
使用腦蛋白水解物期間建議保持均衡飲食,適當(dāng)增加深海魚、堅果等富含ω-3脂肪酸的食物以協(xié)同改善腦功能。避免與酒精同服以免影響藥物吸收,用藥期間出現(xiàn)頭痛或惡心等不適應(yīng)及時就醫(yī)評估。老年患者用藥前需檢查肝腎功能,靜脈滴注時需控制輸液速度防止血壓波動。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用。