甲磺酸多沙唑嗪控釋片臨床上主要應用于良性前列腺增生和高血壓。不過可多華甲磺酸多沙唑嗪緩釋片有毒副作用嗎?

【毒性研究】

1、遺傳毒性：本品微核試驗、鼠傷寒沙門氏菌誘變試驗和人體外周血細胞增減染色體畸變試驗未見陽性。

2、生殖毒性：大鼠口服20mg/kg/日甲磺酸多沙唑嗪(AUC為人每日口服12mg的4倍)可見雄性生殖力下降，停藥后兩周可恢復。家兔和大鼠分別口服41和20mg/kg/日(其血藥濃度分別為人每日口服12mg本品Cmax和AUC的10和4倍)，對胎兒未見影響。家兔給與82mg/kg/日可見胎兒存活率下降。本品可通過胎盤屏障。大鼠母體動物給予多沙唑嗪40或50mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)可使胎兒出生后生長發育減緩。哺乳期大量口服本品后乳汁中的藥物濃度為其血藥濃度的20倍以上。

3、長期毒性：SD大鼠口服80mg/kg/日6個月和40mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)12個月后可見心肌壞死和纖維化。大鼠和小鼠按同樣方式給予本品40mg/kg/日(大鼠AUC為人的8倍，小鼠Cmax與人的相符)18個月均可見心肌纖維化。低劑量(10或20mg/kg/日)時兩種動物均未見心臟毒性。犬口服20mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的14倍)12個月和Wistar大鼠口服100mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的15倍)12個月后未見該損傷。

4、致癌作用：本品未見有致癌作用。

可多華甲磺酸多沙唑嗪緩釋片經過多年的臨床驗證，其療效獲得眾多患者的肯定。