小兒復方磺胺甲噁唑顆粒

小兒復方磺胺甲噁唑顆粒

本品為復方制劑，每袋含主要成分磺胺甲基異噁唑0.1g和甲氧芐啶0.02g。

本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：
1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和摩根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發作和2歲以上小兒急性中耳炎。
3.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
4.治療卡氏肺孢子蟲肺炎，本品系首選。
5.卡氏肺孢子蟲肺炎的預防，可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發作史的患者。
6.由產腸毒素大腸埃希菌(ETEC)所致的腹瀉。

口服。1.2～5歲，一次1～2袋。2.5～12歲，2～4袋，一日2次。

本品為白色或類白色顆粒，味甜。

1.過敏反應較為常見 ，可表現為藥疹 ，嚴重者可發生滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應﹑藥物熱﹑關節及肌肉疼痛﹑發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥﹑血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛﹑發熱﹑蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位， 可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善， 對膽紅素處理差， 故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸， 偶可發生核黃疸。 5.肝臟損害。可發生黃疸﹑肝功能減退， 嚴重者可發生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發生結晶尿﹑血尿和管型尿;偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心﹑嘔吐﹑胃納減退﹑腹瀉﹑頭痛﹑乏力等， 一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9.中樞神經系統毒性反應偶可發生， 表現為精神錯亂﹑定向力障礙﹑幻覺﹑欣快感或抑郁感。 10.偶可發生無菌性腦膜炎， 有頭痛﹑頸項強直﹑惡心等表現。 11.本品所致的嚴重不良反應雖少見， 但常累及各器官并可致命， 如滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎﹑大皰表皮松解萎縮性皮炎﹑暴發性肝壞死﹑粒細胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

1.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥： (1)中耳炎的預防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。 4.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 5.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。 6.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統疾病、失水、艾滋病、休克患者。 7.用藥期間須注意檢查： (1)全血象檢查，對療程長、服用劑量大、老年、營養不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應定期尿液檢查(每2～3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。 8.嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染患者游離磺胺濃度達.0～150μg/ml(嚴重感染120～150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發生率增高。 9.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。 10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11.如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌內注射，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

1.與尿堿化藥同合用可增加磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。 2.對氨基苯甲酸可代替磺胺被細菌攝取，對磺胺藥的抑菌作用發生拮抗，因而兩者不宜合用。也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。 3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調整劑量，因本品中的磺胺嘧啶可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以至藥物作用時間延長或發生毒性反應。因此當這些藥物與本品同時應用，或在應用本品后使用均需調整其劑量。 4.骨髓抑制藥與本品合用時可能增強此類藥物對造血系統的不良反應，如白細胞、血小板減少，應嚴密觀察可能發生的毒性反應。 5.與避孕藥(口服含雌激素者)長時間合用可導致避孕的可靠性減小，并增加經期外出血的機會。 6.與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。 7.與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監測肝功能。 8.與光敏藥物合用可能發生光敏作用相加。 9.接受磺胺藥治療者對維生素K的需要量增加。 10.烏洛托品在本性尿中可分解產生甲醛，后者可與磺胺形成不溶性沉淀物，使發生結晶尿的危險性增加，因此兩藥不宜同時應用。 11.磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者合用時可增強保泰松的作用。 12.因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。 13.與磺吡酮合用時可減少本品中的磺胺嘧啶自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久，易產生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。 14.TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。 15.TMP與環孢素合用可增加腎毒性。 16.利福平與本品合用可明顯使TMP清除增加和血清半衰期縮短。 17.TMP不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類藥物同時應用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。 18.與氨苯砜合用會致氨苯砜和TMP兩者血藥濃度均升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發生。 19.與普魯卡因胺合用時本品中的TMP可減少普魯卡因胺腎清除，致普魯卡因胺及其代謝物的血濃度增高。

10袋/盒

國藥準字H45021154

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