信賴安賴諾普利片

信賴安賴諾普利片

本品主要成分是賴諾普利。

1.適應癥:本品用于治療原發性高血壓及腎血管性高血壓。可單獨服用或與其他降壓藥合用。
2.充血性心力衰竭:本品可與洋地黃或利尿劑相配合作為充血性心力衰竭的輔助治療。
3.急性心肌梗塞:本品用于治療急性心肌梗塞后24小時內血液動力學穩定的患者，能預防左室功能不全或心力衰竭的發展并提高生存率。患者在合適的條件下應接受常規推薦的治療如抗栓劑﹑阿斯匹林以及β－受體阻滯劑。

口服成人常用量：首次0.2g，以后0.1～0.15g，每6小時一次。應根據需要及耐受程度調整用量。

本品為微紅色片劑(10mg)或微黃色片劑(20mg)。

1.臨床對照試驗表明，本品通常能良好地耐受.大部分情況下，副作用輕微且短暫.在對照試驗中本品最常見的副作用為:眩暈﹑頭痛﹑腹瀉﹑疲倦﹑咳嗽和惡心，其它少見的副作用有:直立效應（包括低血壓）﹑皮疹和衰弱.臨床對照試驗及上市后偶見發生的副作用包括: 2.過敏/血管性水腫.面部﹑四肢﹑唇舌﹑聲門和/或喉部的血管神經性水腫偶見報道（參照【注意事項】）.曾有罕見的腸道血管水腫的報道. 3.心血管系統 (1)高危患者發生嚴重低血壓時，可能繼發心肌梗塞或腦血管意外（見【注意事項】）. (2)心悸. (3)心動過速. 4.消化系統 腹痛﹑消化不良﹑口干﹑肝炎（肝細胞性或膽汁郁積性）﹑黃疸﹑胰腺炎﹑嘔吐. 5.神經系統精神混亂﹑情緒改變﹑感覺異常，眩暈.與其他血管緊張素轉換酶抑制劑相同，曾有味覺異常和睡眠障礙的報道. 6.呼吸系統支氣管痙攣，鼻炎，鼻竇炎. 7.皮膚脫皮﹑出汗﹑瘙癢﹑蕁麻疹﹑銀屑病，和包括先天皰疹，中毒性表皮壞死松懈癥，Stevens-Johnson綜合癥及多形性紅斑在內的嚴重皮膚病變8.泌尿生殖系統 (1)性功能障礙﹑尿量減少/無尿﹑急性腎衰竭﹑腎功能低下﹑尿毒癥. (2)已報道了一組綜合癥狀，包括下列一種或多種癥狀:發熱﹑血管炎﹑肌痛﹑關節痛/關節炎﹑ANA陽性﹑血沉升高﹑嗜酸紅細胞及白血球增多，皮疹﹑光過敏或其它皮膚癥狀亦可能發生. 9.實驗室發現 (1)標準實驗室檢查參數的明顯改變與服用本品罕有相關.已觀察到血尿素，血肌酐，肝酶及血清膽紅素的升高，通常在停藥后恢復正常. (2)輕微的血紅蛋白和血胞比容減少在無其它引起貧血的原因共存時很少有明顯臨床意義. (3)曾有高血鉀癥發生. (4)曾有低鈉血癥發生.

1.癥狀性低血壓： 癥狀性低血壓在無并發癥的高血壓病人中很少見到。在接受捷賜瑞治療的高血壓病人中，如存在低血容量的情況，例如：利尿劑治療、低鹽飲食、透析、腹瀉及嘔吐時（參考副作用），癥狀性低血壓更易發生。患有充血性心力衰竭的病人，無論是否伴有腎功能不全，都有曾發生癥狀性低血壓的報道。嚴重心力衰竭患者證狀性低血壓發病機會更高。在使用大劑量利尿劑、低鈉血癥或腎功能不全時表現更明顯。此類病人，需在醫生的指導下進行治療，且應隨時觀察病人情況以調整捷賜瑞和/或利尿劑的劑量。同時也應考慮缺血性心臟病或腦血管病的患者，血壓過分下降會導致心肌梗塞或腦血管意外。 一旦發生低血壓情況，病人應仰臥，如需要應靜脈輸注生理鹽水。一次短暫低血壓反應絕不是繼續服用的禁忌，一旦擴容后血壓上升，再用藥通常是可行 的。 對血壓正常或較低的充血性心力衰竭病人服用捷賜瑞會進一步降低血壓。這種情況是預料之中的，不須停止治療。如產生癥狀性低血壓，可能需要減少捷賜瑞的用量或停止治療。 2.急性心肌梗塞時的低血壓： 急性心肌梗塞病人在用血管擴張劑治療后有進一步血液動力學惡化的危險時，不能用捷賜瑞治療。這些病人收縮壓常為100mmHg或更低或為心源性休克。在心梗發生后的三天內，若收縮壓為120mmHg或更低，應該減少用量。若收縮壓為100mmHg或更低，維持量應減至5mg或臨時減少至2.5mg。若低血壓持續存在（收縮壓低于90mmHg持續一小時以上）應該停止使用捷賜瑞。 3.腎功能損害： 對充血性心力衰竭病人，用ACE抑制劑后產生的低血壓可導致腎功能損害進一步加重。曾經有可逆性急性腎功能衰竭的報道。 在一些患有雙側腎動脈狹窄或獨生腎的腎動脈狹窄的患者中，用ACE抑制劑治療后曾觀察到血尿素和血清肌酐增加，停止治療后可恢復，此種情況在腎功能不全病人中易發生。 無明顯腎血管病變的高血壓患者，血尿素和血清肌酐曾有輕微和短暫的增加，特別是捷賜瑞與利尿劑同時服用者。這種情況在已有腎功能不全的病人身上尤易發生，必要時需要減少及/或停止服用利尿劑和/或捷賜瑞。 伴有腎功能低下的急性心肌梗塞病人不宜用捷賜瑞治療。腎功能低下的定義為血清肌酐濃度超過177mmol/l及/或尿蛋白超過500mg/24h。如果在用捷賜瑞治療期間腎損害加重（血清酐濃度超過265mmol/l或治療前的兩倍），醫生應該考慮停止使用捷賜瑞。 4.血液透析： 經歷特定的血液透析程序的病人（例如用高濾過性膜AN69）及合并用ACE抑制劑的病人中已有過敏反應的報道。此類病人應考慮用不同類型的透析膜或用其它類的抗高血壓藥物。 5.過敏/血管神經性水腫： 罕有報道使用包括捷賜瑞在內的ACE抑制劑時病人出現面部、手腳、口唇、舌部、聲門和/或喉部的血管神經性水腫。如有此情況發生，應立刻停止服用捷賜瑞并采取適當的監護直至癥狀完全消失。如此情況只局限在面部及唇部，一般停藥后即可恢復正常。使用抗過敏藥可減輕癥狀。 與血管神經性水腫相關的喉頭水腫是致命的，因為舌、聲門及喉頭水腫極易引起呼吸道阻塞，應立即采取適當的治療，如皮下注射腎上腺素1:1000（0.3毫升至0.5毫升）。 既往曾發生過血管神經性水腫的病人，即使發生原因與ACE抑制劑無關，其接受ACE抑制劑治療時出現血管神經性水腫的可能性也隨之增加。（參見“禁忌癥”） 6.脫敏： 在脫敏期間接受ACE抑制劑的病人可以抵抗過敏反應，同樣的病人臨時停用 ACE抑制劑可避免過敏反應，但如再接受過敏原刺激，過敏反應會再發生。 7.咳嗽： 曾有報導顯示使用ACE抑制劑可引起咳嗽，其特征為無痰性、持續性咳嗽，停藥后可恢復。ACE抑制劑引起的咳嗽應考慮成為診斷不同咳嗽的一項內容。 8.外科/麻醉： 對接受大手術或使用可產生低血壓的麻醉劑的病人，捷賜瑞可抑制繼發于代償性血管緊張素原增多的血管緊張素II的形成。所發生的低血壓是由此機制引 起，可通過擴容糾正。 9.對駕駛和機械操作能力的影響： 無特殊注意事項

1.利尿劑： 接受捷賜瑞治療的病人同時加用一種利尿劑，通常增加其抗高血壓的療效。 已經使用特別是最近使用利尿劑的病人，合用捷賜瑞時偶然會產生血壓過分下降的情況。在使用捷賜瑞治療前停用利尿劑，可以減少征兆性低血壓出現的可能性（見注意事項和用量用法）。 2.其他藥物： 與消炎痛合用時，捷賜瑞的降壓效果將減弱。 捷賜瑞與硝酸酯類藥物合用時，臨床上未產生不良的相互作用。 如與其他排鈉利尿劑合用時，鋰的排泄可能降低。 故此若使用鋰鹽，應密切監測血液中鋰濃度。 3.血鉀： 在臨床研究中，血鉀濃度通常保持在正常范圍內，但在某些情形下，仍可能發生高血鉀。產生高鉀血癥的危險因素包括腎功能不全、糖尿病和合用保鉀利尿劑（例如：安體舒通，氨苯碟啶及氨氯吡咪）或鉀補充劑或鉀鹽代用品，特別是在腎功能不全的病人中，會引起血鉀濃度明顯上升。 如果捷賜瑞需與上述藥物合用，應謹慎并定期檢測血清鉀。 如果捷賜瑞與排鉀利尿劑合用，利尿劑引起的低鉀血癥會有所改善。

7片/盒

國藥準字H10960265

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