鹽酸胺碘酮膠囊

鹽酸胺碘酮膠囊

本品主要成份為:鹽酸胺碘酮。

1.本品口服適用于危及生命的陣發室性心動過速及室顫的預防，也可用于其他藥物無效的陣發性室上性心動過速﹑陣發心房撲動﹑心房顫動，包括合并預激綜合征者及持續心房顫動﹑心房撲動電轉復后的維持治療。可用于持續房顫﹑房撲時室率的控制。
2.除有明確指征外，一般不宜用于治療房性﹑室性早搏。

1.口服成人常用量:治療室上性心律失常，每日 400 ～ 600mg ( 2 ～ 3 粒)，分 2 ～ 3 次服， 1 ～ 2 周后根據需要改為每日 200 ～ 400mg ( 1 ～ 2 粒)維持， 部分病人可減至 200mg ( 1 粒) ， 每周 5 天或更小劑量維持。2.治療嚴重室性心律失常，每日 600 ～ 1200 mg ( 3 ～ 6 粒)，分 3 次服， 1 ～ 2 周后根據需要逐漸改為每日 200 ～ 400mg(1 ～ 2 粒 ) 維持，或遵醫囑。

1.心血管：較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。 (1)竇性心動過緩﹑竇性停搏或竇房阻滯，阿托品不能對抗此反應。 (2)房室傳導阻滯。 (3)偶有 Q-T 間期延長伴扭轉性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長 QT 的藥物時。 (4)以上不良反應主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時，以上情況均應停藥，可用升壓藥﹑異丙腎上腺素﹑碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質紊亂;扭轉性室性心動過速發展成室顫時可用直流電轉復。由于本品半衰期長，故治療不良反應需持續 5 ～ 10 天。 2.甲狀腺： (1)甲狀腺機能亢進，可發生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現典型的甲亢征象，也可出現新的心律失常，化驗 T3 ﹑ T4 均增高， TSH 下降。發病率約 2 ％，停藥數周至數月可完全消失，少數需用抗甲狀腺藥﹑普萘洛爾或腎上腺皮質激素治療。 (2)甲狀腺機能低下，發生率 1 ％～ 4 ％，老年人較多見，可出現典型的甲狀腺機能低下征象，化驗 TSH 增高，停藥后數月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時可用甲狀腺素治療。 3.胃腸道：便秘，少數人有惡心﹑嘔吐﹑食欲下降，負荷量時明顯。 4.眼部：服藥 3 個月以上者在角膜中基底層下 1/3 有黃棕色色素沉著，與療程及劑量有關，兒童發生較少。這種沉著物偶可影響視力，但無永久性損害。少數人可有光暈，極少因眼部副作用停藥。 5.神經系統：不多見，與劑量及療程有關，可出現震顫﹑共濟失調﹑近端肌無力﹑錐體外體征，服藥 1 年以上者可有周圍神經病，經減藥或停藥后漸消退。 6.皮膚：光敏感與療程及劑量有關，皮膚石板藍樣色素沉著，停藥后經較長時間( 1 ～ 2 年)才漸退。其他過敏性皮疹，停藥后消退較快。 7.肝臟：肝炎或脂肪浸潤，氨基轉移酶增高，與療程及劑量有關。 8.肺臟：肺部不良反應多發生在長期大量服藥者(一日 0.8 ～ 1 .2g )。主要產生過敏性肺炎，肺間質或肺泡纖維性肺炎，肺泡及間質有泡沫樣巨噬細胞及 2 型肺細胞增生，并有纖維化，小支氣管腔閉塞。臨床表現有氣短﹑干咳及胸痛等，限制性肺功能改變，血沉增快及血液白細胞增高，嚴重者可致死。需停藥并用腎上腺皮質激素治療。 9.其他：偶可發生低血鈣及血清肌酐升高。

1.過敏反應，對碘過敏者對本品可能過敏。 2.對診斷的干擾： (1)心電圖變化：例如 P-R 及 Q-T 間期延長，服藥后多數患者有 T 波減低伴增寬及雙向，出現 u 波，此并非停藥指征。 (2)極少數有 AST 、 ALT 及堿性磷酸酶增高。 (3)甲狀腺功能變化，本品抑制周圍 T4 轉化為 T3 ，導致 T4 及 rT3 增高和血清 T3 輕度下降，甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續至停藥后數周或數月。 3.下列情況應慎用： (1)竇性心動過緩。 (2)Q-T 延長綜合征。 (3)低血壓。 (4)肝功能不全。 (5)肺功能不全。 (6)嚴重充血性心力衰竭。 4.多數不良反應劑量有關，故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應定期隨診，用藥期間應注意隨訪檢查： (1)血壓。 (2)心電圖，口服時應特別注意 Q-T 間期。 (3)肝功能。 (4)甲狀腺功能，包括 T3 、 T4 及促甲狀腺激素，每 3 ～ 6 個月 1 次。 (5)肺功能、肺部 X 射線片，每 6 ～ 12 個月 1 次。 (6)眼科檢查。 5.本品口服作用的發生及消除均緩慢，臨床應用根據病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量，必要時靜脈負荷。而對于非致命性心律失常，應用小量緩慢負荷。 6.本品半衰期長，故停藥后換用其他抗心律失常藥時應注意相互作用。

1.增加華法林的抗凝作用，該作用可自加用本品后 4 ～ 6 天，持續至停藥后數周或數月。合用時應密切監測凝血酶原時間，調整抗凝藥的劑量。 2.增強其他抗心律失常藥對心臟的作用。本品可增高血漿中奎尼丁﹑普魯卡因胺﹑氟卡尼及苯妥英的濃度。與 Ia 類藥合用可加重 Q-T 間期延長，極少數可致扭轉型室速，故應特別小心。從加用本品起，原抗心律失常藥應減少 30 ％～ .0 ％劑量，并逐漸停藥，如必須合用則通常推薦劑量減少一半。 3.與β受體阻滯劑或鈣通道阻滯劑合用可加重竇性心動過緩﹑竇性停搏及房室傳導阻滯。如果發生則本品或前兩類藥應減量。 4.增加血清地高辛濃度，亦可能增高其他洋地黃制劑的濃度達中毒水平，當開始用本品時洋地黃類藥應停藥或減少 50% ，如合用應仔細監測其血清中藥濃度。本品有加強洋地黃類藥對竇房結及房室結的抑制作用。 5.與排鉀利尿藥合用，可增加低血鉀所致的心律失常。 6.增加日光敏感性藥物作用。 7.可抑制甲狀腺攝取 [ 123 I] ﹑ [ 133 I] 及 [ 99m Tc] 。

30粒/瓶

國藥準字H12020263

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