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肺癌新藥的改進在哪? 肺癌新藥最新進展

發布時間:2022-11-04 16:03 相關企業:復禾醫藥

表皮生長因子(EGFR)激酶抑制劑在攜帶EGFR突變的肺癌患者中耐藥,主要是由于EGFRT790M的變異所致。之前的研究模型發現,EGFR抑制劑AZD9291對于EGFR激酶抑制劑敏感性和T790M耐藥的突變都是有效的。

今天發表在新英格蘭醫學雜志NEJM上的文章報道了AZD9291在肺癌研究中的最新成果。研究給晚期病人每天給藥AZD9291一次(劑量20-240 mg),這些病人的放射學資料表明之前用EGFR抑制劑治療之后病情惡化了。這個研究設定了劑量逐漸增加和劑量擴張兩個隊列。在擴張隊列中,研究前的活檢樣本被采集來進行了EGFR T790M狀態的測定。本研究對AZD9291治療的安全性、藥代動力學情況和有效性進行了研究。

研究總共納入243個患者,在納入劑量遞增組的隊列31位患者匯總,劑量增加時并沒有發生劑量限制的毒性反應。另外的222位患者進行了劑量擴增的治療。在治療中,出現的最常見的全因事件包括腹瀉、臉紅、惡心和胃口下降。

總體的主觀癌癥響應率是51%(95%CI,45-58)。在127位被證實有EGFR T790M突變的患者中,響應率則是61% (95%CI,12-34)。而相反,在61位沒有EGFR T790M突變的患者中,響應率為21%(95%CI,12-34)。EGFR T790M-陽性患者的中位無進展生存率是9.6個月(95%CI,8.3-未達到),而陰性患者的中位無進展生存率是2.8個月(95%CI,8.3-未達到)。

在EGFR激酶抑制劑治療期間,AZD9291對存在EGFR T790M突變并惡化的肺癌患者存在很高的活性。

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