乙肝免疫球蛋白注射總體安全，其安全性通過嚴格生產工藝、臨床監測、適應癥把控、不良反應管理、禁忌癥篩查等多維度保障。

1、生產工藝：乙肝免疫球蛋白采用低溫乙醇分離法從健康人血漿中提取，經病毒滅活處理如巴氏消毒法、納米過濾可有效去除HIV、HBV等病原體。生產流程符合國家藥品GMP標準，每批次產品均通過無菌試驗和熱原檢測。

2、臨床監測：接種后需觀察30分鐘是否出現局部紅腫或低熱發生率＜1%。嚴重過敏反應如過敏性休克發生率約0.001%，多發生在注射后5-10分鐘，接種點需配備腎上腺素注射液等急救設備。長期隨訪數據顯示未發現血源性疾病傳播案例。

3、適應癥把控：主要用于HBV暴露后預防如醫護人員針刺傷、HBsAg陽性母親的新生兒阻斷，以及肝移植患者預防復發。健康人群無需常規接種，避免不必要的免疫刺激。接種前需檢測HBV標志物，HBsAb陽性者無需重復注射。

4、不良反應管理：常見反應包括注射部位疼痛15%、輕微發熱3%，通常48小時內自行緩解。罕見關節痛或蕁麻疹可口服氯雷他定緩解。如出現寒戰、血壓下降等速發型超敏反應，應立即終止注射并肌注地塞米松。

5、禁忌癥篩查：對免疫球蛋白過敏者、IgA缺乏癥患者禁用。發熱性疾病期間暫緩接種，妊娠期婦女需評估獲益風險比。接種前需詢問過敏史，有嚴重過敏體質者建議在監護下分次注射。

日常護理需注意注射后24小時內避免劇烈運動，保持穿刺點干燥。飲食建議增加優質蛋白攝入如雞蛋、魚肉，補充維生素C促進抗體合成。接種后1個月應復查HBsAb滴度，抗體水平不足100mIU/ml需加強免疫。特殊職業暴露者建議每6-12個月監測抗體，維持有效保護濃度。