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左乙拉西坦片的功能主治

發布時間:2025-06-01 11:45 相關企業:UCB Pharma S.A.

左乙拉西坦片主要用于治療癲癇部分性發作和全面性強直陣攣發作。該藥物通過調節神經遞質抑制異常放電,具有起效快、耐受性好的特點,適用于4歲以上兒童及成人患者。

左乙拉西坦片

開浦蘭 左乙拉西坦片 生產廠家:UCB Pharma S.A. 功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。 用法用量:(1)給藥途徑 :口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法和劑量 :成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人 (≥65歲)根據腎功能狀況,調整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。 劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg,劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量:起始劑量10 mg/kg,每日2次,最大劑量30 mg/kg,每日2次。體重15 kg:起始劑量每次150 mg,每日2次,最大劑量每次450 mg,每日2次。體重20 kg:起始劑量每次200 mg,每日2次,最大劑量每次600 mg,每日2次。體重25 kg:起始劑量每次250 mg,每日2次,最大劑量每次750 mg,每日2次。體重50 kg或以上:起始劑量每次500 mg,每日2次,最大劑量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的兒童,為精確調整劑量,起始治療應使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者:目前尚無相關的充足的資料。腎功能受損的病人 :成人腎功能受損病人,根據腎功能狀況,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調整日劑量。CLcr=140-年齡(歲) x 體重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述計算值 x 0.85腎功能受損病人的劑量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。嚴重異常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在進行透析晚期腎病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推薦負荷劑量為左乙拉西坦750 mg。透析后,推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應根據腎功能狀態調整劑量,因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關。肝病患者 :對于輕度和中度肝功能受損的病人,無需調整給藥劑量。嚴重肝損的病人,根據肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日劑量應減半。
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1、部分性發作:

左乙拉西坦可有效控制腦局部異常放電引起的部分性癲癇發作,包括簡單部分性發作意識清醒和復雜部分性發作伴意識障礙。臨床數據顯示其能減少50%以上發作頻率的患者比例達30%-40%。治療期間需定期監測腦電圖變化。

2、全面性強直陣攣:

對于全身肌肉強直-陣攣性抽搐的大發作,該藥物可通過與突觸小泡蛋白SV2A結合,抑制興奮性神經遞質過度釋放。國際抗癲癇聯盟指南將其列為添加治療的一線選擇,尤其適合合并認知障礙患者。

3、兒童癲癇治療:

4-16歲兒童患者使用時可選擇口服溶液劑型。研究證實其不影響兒童生長發育,常見不良反應為嗜睡、易激惹等,多數在用藥2周后逐漸緩解。需根據體重調整劑量。

4、認知功能保護:

與傳統抗癲癇藥相比,左乙拉西坦對記憶力、注意力等認知功能影響較小。美國神經病學會指出,該特性使其特別適合學生、腦力勞動者等需要保持認知功能的患者群體。

5、藥物聯用優勢:

與丙戊酸鈉、卡馬西平等藥物聯用時不易產生相互作用,血藥濃度穩定。但聯用苯妥英鈉可能需調整劑量。治療期間應避免突然停藥,減量過程需持續2-4周。

使用左乙拉西坦片期間應保持規律作息,避免熬夜、飲酒等誘發因素。飲食注意補充維生素B6和葉酸,適度進行游泳、瑜伽等低強度運動。治療初期可能出現頭暈癥狀,建議避免駕駛或高空作業。每3-6個月需復查肝腎功能,育齡女性用藥需采取可靠避孕措施。出現皮疹、情緒異常等不良反應時應及時就醫調整方案。

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